Home / Kwaliteit

Kwaliteit & Visie

We garanderen dat elk product voldoet aan de hoogste normen op het gebied van kwaliteit, veiligheid en naleving. We werken ook samen met betrouwbare en gecertificeerde leveranciers en delen onze kennis over High-Purity processen intern en extern.

RX-Code - Producten van de hoogste kwaliteit

We geloven in samenwerking en hebben zorgvuldig fabrikanten geselecteerd die ons streven naar kwaliteit en innovatie delen.

Van materialen en apparatuur tot geavanceerde technologieën, we zorgen ervoor dat elk product dat we leveren voldoet aan de hoogste normen van uitmuntendheid. Voor elk product vindt u de beschikbare certificaten, technische informatie, 3D bestanden, video's en brochures.

Farmaceutische normen

Als betrouwbare partner in de farmaceutische industrie opereren wij binnen een streng gereguleerd kader en houden we ons nauwgezet aan de kwaliteitsnormen en nalevingsvereisten van vooraanstaande instanties, waaronder de FDA (U.S. Food and Drug Administration) en de EMA (European Medicines Agency). Ons uitgebreide kwaliteitsmanagementsysteem garandeert dat elk product en elke dienst die we leveren aan deze strenge eisen voldoet, ondersteund door onze huidige ISO-certificeringen en branchespecifieke kwalificaties.

Onze Certificaten

ISO 9001:2015
ISO 9001:2015 certificeert dat ons kwaliteitsmanagementsysteem voldoet aan internationale normen, waardoor consistente, hoogwaardige processen en klanttevredenheid gewaarborgd zijn.

ISO 14001:2015
ISO 14001:2015 toont inzet voor milieubeheer door het vaststellen en onderhouden van normen die milieueffecten minimaliseren. Deze certificering onderstreept de prioriteit die gegeven wordt aan duurzame praktijken, naleving van milieuwetgeving en verantwoord gebruik van grondstoffen.

CO₂-Bewustzijnscertificaat
Het CO₂-Bewustzijnscertificaat weerspiegelt de inzet om ecologische voetafdruk te verkleinen en onze impact op het milieu te minimaliseren. Door het behalen van Niveau 3 word aangetoont dat je actief betrokken zijn bij het nauwkeurig meten, beheren en systematisch verminderen van CO₂-uitstoot binnen onze werkzaamheden. Dit draagt bij aan een duurzamere en energie-efficiënte toekomst en maakt deel uit van een bredere duurzaamheidsprogramma en maatschappelijke verantwoordelijkheid.

BREEAM
BREEAM-certificering erkent uitmuntendheid in milieuprestaties in bouwontwerpen, met de nadruk op duurzaam bouwen, energie-efficiëntie en het verminderen van ecologische impact.

ISO CERTIFICATEN ROMYNOX

ISO 9001 CERTIFICAAT

ISO CERTIFICATEN ROMYNOX

ISO 14001 CERTIFICAAT

ANDERE CERTIFICATEN

CO2 CERTIFICAAT

ANDERE CERTIFICATEN

BREEAM CERTIFICAAT

Hoge kwaliteit in assemblages - ISO 7 Klasse C Cleanroom

We beschikken over een ISO 7 Klasse C cleanroom. Dit vertegenwoordigt het hoogtepunt van gecontroleerde omgevingen. De cleanroom is ontworpen en wordt onderhouden om te voldoen aan de strengste regelgeving en normen.

Dit zorgt ervoor dat onze cleanroom een oase van zuiverheid is, waar we eenmalig te gebruiken sets assembleren die essentieel zijn voor de biofarmaceutische industrie:

  • Volgens ISO 14644-1:2015
  • Geavanceerde luchtstroomregeling
  • Strikt kwaliteitsmanagement
  • Getrainde professionals